欧盟REACH法规中镍释放新标准EN1811:2011+A1:2015

　　镍是一种常见的金属，广泛用于服装和鞋类产品的金属合金辅料中，如钮扣、拉链、铆钉、服装配件和装饰物、首饰等。但是镍是一种容易导致接触性过敏的物质，长期与皮肤接触后，会被皮肤吸收而致敏。在出口欧洲的服装、鞋等日用品中，若其材料构成中有含镍的金属辅料，一般要求对镍标准释放量进行检测。
                     

　　欧洲联盟于一九九四年通过了(Nickel Release Directive, 94/27/EC)该指示是用以管制镍在与皮肤有直接及长期接触的产品上的使用量，例如项链、手镯、表壳、表带及金属钮扣，理由是镍可能令皮肤引致过敏反应。

　　镍释放指令EN1811标准变化历程：

　　1998年10月10日发布标准EN1811：1998版.

　　2011年3月发布更新标准EN1811:1998+A1:2008版.(旧版EN1811：1998废除)

　　2013年3月发布更新标准EN1811:2011版.(旧版EN1811：1998+A1:2008废除)

　　2015年8月31日发布更新EN1811:2011+A1:2015版.(旧版EN1811：2011废除)

　　摘要：

　　2015年8月31日起欧盟公布正式实施标准EN 1811:2011修正版EN 1811:2011+A1:2015，详细阐明了长时间直接接触皮肤的珠宝和其它金属部件的镍释放含量是否符合要求的标准。新的标准将更有利于帮助评判产品是否符合REACH法规附件 XVII的相关要求。

　　根据REACH附件XVII第27条要求，耳洞或人体其他穿刺部位使用的产品镍释放速率不得超过0.2μg/cm2/week，直接或长期接触皮肤的产品其镍释放速率不得超过0.5μg/cm2/week。

　　REACH法规附件 XVII第27项还有相关的协调标准如下：

　　之前的旧版标准EN 1811:2011在对与接触皮肤的金属部件的测试中采用了“测量不确定度”的概念，它界定了测试的3种结果，即符合标准、不符合标准和不确定。其中“不确定”是指结果位于符合法规要求的0.50 µg/cm2/week 附近而导致一些不明确结果被归分至“不确定”。

　　而新的修订EN 1811:2011+A1:2015版简化了产品符合 REACH 附录 XVII 要求的评判标准，删除了‘不确定”项，REACH法规要求的镍释放量结果被准确定义：后组件和人体穿环类中镍释放量0.35 µg/cm2/wk以下为Pass，以上为Fail，其它长期和直接与皮肤接触的组件则是0.88 µg/cm2/wk以下为Pass，以上为Fail。

　　详情如下图表：

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